Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
农历新春将至 台湾“年味儿”渐浓******
中新社台北1月19日电 农历新春将至,台湾民众纷纷返乡、出游,文博机构、宫观庙宇也推出迎春祈福活动,出游热门目的地旅馆、民宿订房近满……岛内年节气氛渐浓。
综合中央社、中时新闻网、联合新闻网等台媒报道,即将迎来新冠疫情解封后首次春节,台北桃园机场公司日前对外表示,依据航班运量人数预报系统显示,从1月19日(春节前最后上班日)到1月30日(春节后首个上班日)共12天,桃园机场旅客量预估将近100万人次。
19日,桃园机场出入境人潮渐增,据相关预报显示,当日出入境旅客将超过6万人。
台湾“公路总局”表示,春节连假将至,苏花路廊预估将在20日凌晨4时起涌现南下车潮,22日(初一)将是车流最高峰,车多堵塞情形将从当日凌晨5时出现,直到下午4时才会趋缓。北返车流预估将在26日(初五)达到最高峰。
据报道,春节期间,因假期长且疫情管制措施放宽,台湾民众出游意愿高,一些热门目的地如垦丁,饭店和民宿订房几近爆满,业界预期过年期间可达满房,创近十年来新高。
恒春半岛观光产业联盟理事长、垦丁亚曼达民宿董事长林荣钦表示,因垦丁天气良好,目前许多民宿除大年初一至初五订房达到满房外,其他时间的订房也都达到七成至八成以上,优于往年春节连假。
为迎接癸卯兔年,很多台湾宫观庙宇已预告一系列新春祈福庆祝活动,如点灯祈福、消灾法会,以及庙埕文创市集,赠送吉祥平安币等,欢迎信众参拜,祈求运势顺遂如意。
以陶艺闻名的莺歌陶瓷博物馆对外宣告,农历春节初二至初八将推出“2023陶博馆春节活动——幸福兔儿”,每天都有可看可玩可共学的趣味活动、展览,欢迎民众全家大小一同到陶博馆快乐过新年。
位于新北市的黄金博物馆将在春节期间展出闪亮亮的220公斤超大金砖,与大小朋友一同贺岁,喜迎金兔好运旺来,也期待游客带着掘金的心情进入金矿坑参观,带来新一年的财气满满。
新光银行、凯基银行等宣布,为助攻客户金兔年迎好运,已将限量“福兔迎祥发财水”“钱兔似锦发财米”,放置分行金库在春节期间饱吸财气。客户在春节连假后第一个开工营业日到相关银行临柜办理业务,均可免费领取。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)